Quel est l'objectif de la checklist "ISO 9001:2015 Audit de Préparation" ?

Préparez votre audit de certification ou de suivi ISO 9001:2015 étape par étape. Couvre les chapitres 4 à 10 de la norme.

Comment utiliser le modèle "ISO 9001:2015 Audit de Préparation" ?

Vous pouvez démarrer une instance de cette checklist pour l'adapter à vos besoins spécifiques. Elle est composée de plusieurs étapes structurées pour vous guider.

ISO 9001:2015 Audit de Préparation

Ajustes que influyen en el flujo de la checklist

Avez-vous déterminé les enjeux pertinents (SWOT, PESTEL) qui influent sur votre capacité à atteindre les résultats attendus ?

Avez-vous listé les parties intéressées (clients, fournisseurs, employés, législateur) et leurs attentes ?

Le périmètre du SMQ est-il documenté et justifié (notamment les exclusions) ?

Les processus nécessaires au SMQ, leurs interactions, éléments d'entrée et de sortie sont-ils déterminés ?

La direction assume-t-elle la responsabilité de l'efficacité du SMQ ? (Preuves : communication, ressources).

Est-elle établie, communiquée, comprise et appliquée au sein de l'organisme ?

Les responsabilités et autorités pour les rôles pertinents sont-elles attribuées et communiquées ?

Avez-vous planifié des actions face aux risques et opportunités identifiés au chapitre 4 ?

Sont-ils mesurables, pertinents, surveillés et en cohérence avec la politique qualité ?

Les modifications du SMQ sont-elles planifiées de manière à conserver l'intégrité du système ?

L'organisme a-t-il déterminé et fourni les ressources nécessaires (personnel, infrastructures, environnement de travail) ?

Les équipements de mesure sont-ils étalonnés ou vérifiés ? (Traçabilité métrologique).

Les compétences nécessaires sont-elles déterminées ? Des actions (formations) sont-elles menées et évaluées ?

Le système documentaire est-il maîtrisé (création, mise à jour, approbation, distribution, archivage) ?

Les critères d'acceptation des produits/services et les ressources nécessaires sont-ils définis ?

Revue des exigences clients avant engagement (devis, contrats). Modification des exigences gérée ?

Si applicable : Planification, éléments d'entrée, maîtrise (revue, vérification, validation), éléments de sortie, modifications.

Les fournisseurs sont-ils évalués, sélectionnés et réévalués ? Les achats sont-ils vérifiés ?

Maîtrise de la production (info documentée, infalsifiabilité, activités de libération).

Les produits non conformes sont-ils identifiés et maîtrisés (rebut, reprise, dérogation) ?

Satisfaction client surveillée ? Analyse des données pour évaluer la performance du SMQ ?

Des audits internes sont-ils réalisés à intervalles planifiés ? Les résultats sont-ils rapportés à la direction ?

La direction passe-t-elle en revue le SMQ à intervalles planifiés ? (Entrées/Sorties conformes à la norme).

Réagir aux non-conformités, évaluer le besoin d'action, mettre en œuvre l'action, vérifier l'efficacité.

L'organisme améliore-t-il en continu la pertinence, l'adéquation et l'efficacité du SMQ ?

ISO 9001:2015 Audit de Préparation

4. Contexte de l'organisme

Enjeux internes et externes

Parties intéressées

Domaine d'application

Cartographie des processus

5. Leadership

Engagement de la direction

Politique Qualité

Rôles et responsabilités

6. Planification

Risques et opportunités

Objectifs Qualité

Planification des modifications

7. Support

Ressources (RH & Infra)

Ressources de surveillance et mesure

Compétence

Information documentée

8. Réalisation des activités opérationnelles

Planification opérationnelle

Exigences produits/services

Conception et développement

Prestataires externes (Achats)

Production et prestation de service

Maîtrise des éléments de sortie non conformes

9. Évaluation des performances

Surveillance, mesure, analyse

Audit interne

Revue de direction

10. Amélioration

Non-conformité et action corrective

Amélioration continue

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